Długotrwałe leczenie wziewnym budezonidem u osób z łagodną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc ad 5

W tym okresie 55 procent osób w grupie placebo miało szybki spadek FEV1 (ponad 60 ml na rok), w porównaniu z 49 procentami pacjentów w grupie budezonidu (P = 0,06). U 912 osób, które ukończyły badanie, mediana spadku FEV1 w okresie trzech lat wyniosła 140 ml w grupie budezonidu i 180 ml w grupie placebo (P = 0,05), lub 4,3 procent i 5,3 procent odpowiednio przewidywanych wartości (P = 0,04) .11 Budezonid wywierał korzystniejszy efekt u osób, które paliły mniej (ryc. 1). Pacjenci, u których palenie tytoniu w przeszłości wystąpiło na lub poniżej mediany w okresie 36 tygodni po przyjęciu, zmniejszyli FEV1 o 190 ml podczas leczenia placebo i o 120 ml podczas leczenia budezonidem (P <0,001). Utrata FEV1 w ciągu trzech lat wśród osób, które przekroczyły 36 tygodni palenia, wynosiła 160 ml podczas leczenia placebo i 150 ml podczas leczenia budezonidem (P = 0,57). Analiza nachyleń FEV1 wskazała, że wiek, płeć, wyjściowa FEV1, obecność lub brak przeciwciał IgE w surowicy oraz odwracalność ograniczenia przepływu powietrza nie miały znaczącego wpływu na wynik leczenia.
Podobny odsetek pacjentów przestał palić w obu grupach terapeutycznych; w związku z tym rzucenie palenia nie wyjaśniło różnicy w zmianie FEV1 między grupami. Kiedy porównaliśmy zmianę FEV1 między pacjentami, którzy kontynuowali palenie w tym samym tempie, a tymi, którzy albo zmniejszyli swoje spożycie o więcej niż pięć papierosów dziennie, albo zatrzymali się całkowicie, znaleźliśmy nieistotną tendencję do korzystnego efektu oprócz efektu budesonid.
Skutki uboczne i bezpieczeństwo
Tabela 3. Tabela 3. Poważne zdarzenia niepożądane, odstawienia z powodu zdarzeń niepożądanych, zgonów i skutków ubocznych związanych z glukokortykoidami. Więcej osób w grupie budezonidu miało siniaki na skórze (Tabela 3). Ogółem 10% osób w grupie budezonidu i 4% osób w grupie placebo miało siniaki podczas badania (P <0,001). Najwyższa częstość występowania siniaków podczas każdej wizyty wyniosła 4,9 procent w grupie budezonidu i 1,4 procent w grupie placebo.
Gęstość kości mierzono u 194 osób (102 w grupie budezonidu i 92 w grupie placebo). Nie stwierdzono istotnych zmian w czasie i żadnego istotnego wpływu leczenia na gęstość kości, z wyjątkiem niewielkiej, ale istotnej różnicy w krętarziu kości udowej na korzyść budezonidu. Roczny spadek gęstości kości krętarza wynosił 0,38 procent w grupie placebo i 0,04 procent w grupie budezonidu (p = 0,02).
Dwa zestawy radiogramów kręgosłupa oceniano u 653 badanych, 185 kobiet i 468 mężczyzn. W randomizacji 43 osoby z grupy budezonidu (13,4 procent) i 38 z grupy placebo (11,5 procent) miały co najmniej jedno złamanie kręgów. W trakcie badania nowe złamania były niezwykłe (trzy w grupie placebo i osiem w grupie budezonidu) i były podobnie rozproszone (P = 0,50).
Nowo zdiagnozowane nadciśnienie, złamania kości, zaćmę pozapatkowa, miopatia i cukrzyca wystąpiły u mniej niż 5% badanych i były równo rozdzielone pomiędzy grupami (dane nie przedstawione).
Poważne zdarzenia niepożądane
Poważne zdarzenia niepożądane podzielono równo na grupy (Tabela 3)
[podobne: polyporus, amiodaron, dekstran ]
[patrz też: olx ostrowiec sw, napięciowe bóle głowy, napięciowy ból głowy ]