Długotrwałe leczenie wziewnym budezonidem u osób z łagodną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc ad

Wszyscy pacjenci otrzymywali obszerne informacje o zagrożeniach dla zdrowia związanych z paleniem i początkowym pakietem gumy nikotynowej. Zalecano szersze programy zaprzestania palenia. U osób, które nie zaprzestały palenia, po tej fazie następował trzymiesięczny okres, podczas którego oceniano zgodność z przyjmowanym lekiem wziewnym za pomocą inhalatora zawierającego suchy proszek z ukrytym licznikiem mechanicznym. Pacjenci, którzy kontynuowali palenie i byli co najmniej w 75% zgodni z zalecanym schematem leczenia, zostali losowo przydzieleni do leczenia dwa razy na dobę 400 .g budezonidu (Pulmicort, Astra, Sztokholm, Szwecja) lub placebo z inhalatora suchego proszku (Turbuhaler, Astra) na trzy lata. Główną zmienną wynikową była zmiana w czasie w wymuszonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1) po zastosowaniu leku rozszerzającego oskrzela. Przedmioty
Osoby w wieku od 30 do 65 lat były uprawnione, jeśli obecnie palą co najmniej pięć papierosów dziennie i palą papierosy przez co najmniej 10 lat lub mają historię palenia wynoszącą co najmniej 5 paczek lat. Wartość FEV1 po zastosowaniu leku rozszerzającego oskrzela musi wynosić od 50 do 100 procent przewidywanej wartości prawidłowej [11], a stosunek wartości FEV1 przed wydłuże- niem do wolnej pojemności życiowej musi wynosić mniej niż 70 procent. Wzrost FEV1 po inhalacji mg terbutaliny z inhalatora suchego proszku musiał wynosić mniej niż 10 procent przewidywanej wartości normalnej. Zmiana FEV1 między końcem pierwszego trzymiesięcznego okresu fazy docierania a końcem drugiego etapu musiała być mniejsza niż 15 procent. Osoby z astmą, alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa lub wypryskiem alergicznym w wywiadzie i tymi, które stosowały doustne glukokortykoidy przez ponad cztery tygodnie w ciągu poprzednich sześciu miesięcy, zostały wykluczone. Nie wolno było stosować wziewnych glikokortykosteroidów innych niż badany lek, beta-blokery, kromony lub długo działające wziewne agonisty .2-adrenergiczne.
Mierniki rezultatu
Wizyty w klinice
Pacjenci byli obserwowani w klinikach co trzy miesiące w celu wykonania spirometrii i oceny nawyków palenia tytoniu, przestrzegania leków i zmiennych związanych z bezpieczeństwem. W wybranych ośrodkach gęstość kości mierzono przed leczeniem i po 6, 12, 24 i 36 miesiącach. Radiogramy kręgosłupa uzyskano przed i po zakończeniu leczenia.
Spirometria
Każdy ośrodek był wyposażony w spirometr z suchym uszczelnieniem walcowym (model SMI III, Spirometrics, Auburn, Me.). Kryteria American Thoracic Society12 zostały użyte do określenia FEV1. Wszyscy technicy uczestniczyli w początkowej sesji szkoleniowej dotyczącej spirometru i technik, które należy zastosować. Następnie przeprowadzano regularne wizyty przez monitor w celu sprawdzenia kalibracji spirometru i monitorowania techniki.
Spirometria została przeprowadzona z siedzącym podmiotem i noszącym klips na nos. Podczas rekrutacji i na końcu badania, wolną pojemność życiową i FEV1 mierzono po co najmniej 6 godzinach bez wziewnych leków rozszerzających oskrzela i po 24 godzinach bez doustnych środków rozszerzających oskrzela. Do pomiaru powolnej pojemności życiowej i FEV1 wymagane były trzy technicznie wystarczające i dwa powtarzalne manewry. Największe wartości zmierzone dla powolnej pojemności życiowej i FEV1 zostały zaakceptowane, pod warunkiem, że drugi największy pomiar mieścił się w granicach 0,1 litra lub 5 procent największego pomiaru
[patrz też: Choroba Perthesa, diltiazem, busulfan ]
[więcej w: mielopatia, mielopatia szyjna, olx solec kujawski ]