Długotrwałe leczenie wziewnym budezonidem u osób z łagodną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

Tło i metody Chociaż pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) powinni przestać palić, niektórzy nie. W podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniu oceniano wpływ wziewnego glukokortykoidu budezonidu u osób z łagodną COPD, którzy kontynuowali palenie. Po sześciomiesięcznym okresie docierania losowo przydzielono 1277 osób (średni wiek, 52 lata, średnia wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy [FEV1], 77 procent przewidywanej wartości, 73 procent mężczyzn) do leczenia dwa razy dziennie 400 .g budesonidu lub placebo, wdychanego z inhalatora suchego proszku, przez trzy lata.
Wyniki
Spośród 1277 osób, 912 (71 procent) ukończyło badanie. Wśród tych osób mediana spadku FEV1 po zastosowaniu leku rozszerzającego oskrzela w ciągu trzech lat wyniosła 140 ml w grupie budezonidu i 180 ml w grupie placebo (p = 0,05) lub 4,3% i 5,3% przewidywane wartości, odpowiednio. Podczas pierwszych sześciu miesięcy badania wartość FEV1 uległa poprawie w tempie 17 ml rocznie w grupie budezonidu, w porównaniu ze spadkiem o 81 ml na rok w grupie placebo (P <0,001). Od dziewięciu miesięcy do końca leczenia FEV1 zmniejszyło się w podobnym tempie w obu grupach (p = 0,39). Dziesięć procent badanych w grupie budezonidu i 4 procent osób w grupie placebo miało obrażenia skóry (P <0,001). Nowo zdiagnozowane nadciśnienie, złamania kości, zaćma pozapatkowa, miopatia i cukrzyca wystąpiły u mniej niż 5 procent badanych, a diagnozy były równo rozdzielone między grupy.
Wnioski
U osób z łagodną POChP, którzy kontynuują palenie tytoniu, stosowanie wziewnego budezonidu wiąże się z niewielką jednorazową poprawą czynności płuc, ale nie ma znacznego wpływu na długotrwały postępujący spadek.
Wprowadzenie
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) charakteryzuje się postępującym i w dużej mierze nieodwracalnym ograniczeniem przepływu powietrza. Najważniejszym czynnikiem ryzyka jest palenie papierosów. Wykazano, że rzucenie palenia zmniejsza częstość występowania zaburzeń czynności płuc, jednak sukces programów rzucania palenia jest ograniczony2.
Spadek czynności płuc u pacjentów z POChP jest związany z obecnością zmian zapalnych w drogach oddechowych i miąższu płucnego. Zapalenie dróg oddechowych w POChP różni się od takiego stanu zapalnego w astmie.4 Z powodzeniem stosuje się wziewne glikokortykoidy w astmie.5 Niektóre badania wykazały wpływ wziewnych glikokortykosteroidów na zapalenie dróg oddechowych w COPD.6-9 W tym badaniu testowaliśmy hipotezę, że regularne leczenie za pomocą wziewnego glikokortykosteroidu budezonidu zmniejszyłoby spadek czynności płuc u pacjentów z łagodną COPD, którzy kontynuowali palenie.
Metody
Projekt badania
Badanie to było wieloośrodkowym, równoległym, grupowym, kontrolowanym placebo, randomizowanym, wieloośrodkowym badaniem. W programie wzięło udział 39 ośrodków badawczych w dziewięciu krajach europejskich (Belgia, Dania, Finlandia, Włochy, Holandia, Norwegia, Hiszpania, Szwecja i Zjednoczone Królestwo). Zgodę z komitetami regulacyjnymi i etycznymi uzyskano we wszystkich ośrodkach. Wszyscy badani wyrazili pisemną, świadomą zgodę.
Badanie rozpoczęto fazą docierania składającą się z trzymiesięcznego programu rzucania palenia
[przypisy: bikalutamid, amiodaron, busulfan ]
[hasła pokrewne: mastocytoza, mefedron cena, metatarsalgia ]