Suplementacja witaminy A dla niemowląt o wyjątkowo niskiej wadze urodzeniowej czesc 4

Próbki były rutynowo analizowane w dwóch egzemplarzach. Poporodowe próbki płuc i wątroby homogenizowano w wodzie destylowanej-metanolu (50:50 obj./obj.) Zawierającej 1% pirogalolu i zmydlano przez jedną godzinę w temperaturze 70 ° C za pomocą 10% wodorotlenku potasu (w końcowej mieszaninie). Próbki ekstrahowano heksanem i analizowano za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej. Ta metoda, która obejmuje saponifikację przed ekstrakcją, 28 przekształca estry retinylu w retinol, w wyniku czego rejestrowane stężenia retinolu w wątrobie były znacznie wyższe niż w naszym badaniu pilotażowym5 i innych badaniach noworodkowych .29 Analiza statystyczna
Dane analizowano za pomocą oprogramowania SAS (SAS Institute, Cary, NC). Dwie grupy porównano zgodnie z intencją leczenia za pomocą testów t-Studenta, testów sumy rang Wilcoxona, analizy chi-kwadrat i dokładnych testów Fishera. Pierwotny wynik został dostosowany do masy ciała i masy urodzeniowej za pomocą procedury Mantela-Haenszela. Niezależny komitet ds. Bezpieczeństwa i monitoringu danych wykorzystał procedurę Lan-DeMets z funkcją wydatków O Brien-Fleming do oceny interwencji. Przeprowadzono jedną analizę pośrednią.
Wyniki
Charakterystyka pacjentów
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka linii podstawowej niemowląt. Z 1939 niemowląt o skrajnie niskiej masie urodzeniowej, które poddano badaniom przesiewowym w celu włączenia do badania, 689 (36 procent) nie spełniało kryteriów kwalifikacji (65 procent tych dzieci było uważanych za śmiertelnie chorych, a 24 procent nie było leczonych mechaniczną wentylacją lub tlenem w 24 godziny ). Spośród pozostałych 1250 niemowląt zapisano 807. Pozostałe 443 kwalifikujące się niemowlęta nie zostały zakwalifikowane z powodu odmowy rodzicielskiej (68 procent), braku zgody lub niedostępności rodziców (26 procent) lub odmowy lekarza (6 procent). Podstawowa charakterystyka 405 niemowląt w grupie z witaminą A i 402 w grupie kontrolnej była podobna (Tabela 1).
Skuteczność suplementowanej witaminy A
Rysunek 1. Rysunek 1. Średnie (+ SD) dzienne spożycie witaminy A w dwóch grupach. Suplement witaminy A podawano domięśniowo w poniedziałki, środy i piątki przez cztery tygodnie.
Niemowlęta w grupie z witaminą A otrzymały 99 procent zamierzonych dawek. Spożycie witaminy A z innych źródeł było podobne w obu grupach (ryc. 1).
Tabela 2. Tabela 2. Względne ryzyko śmierci i inne wyniki. Pierwotny wynik – przewlekła choroba płuc lub zgon w ciągu 36 tygodni w wieku pomenstrujowym – wystąpił u mniejszej liczby niemowląt w grupie z witaminą A niż w grupie kontrolnej (55 procent w porównaniu z 62 procentami, ryzyko względne, 0,89, przedział ufności 95 procent, 0,80 do 0,99; P = 0,03) (tabela 2). Ogółem dodatkowe niemowlę przeżyło bez przewlekłej choroby płuc na każde 14-15 dzieci, które leczono witaminą A (obliczoną jako odwrotność różnicy ryzyka, ÷ (0,62-0,55) = 14,3) .30
Względne ryzyko przewlekłej choroby płuc lub zgonu u dzieci w grupie z witaminą A w porównaniu z grupą kontrolną mieściło się w zakresie od 0,66 do 1,11 w różnych ośrodkach. Test homogeniczności wykazał, że ta zmienność mieści się w granicach oczekiwanych przez przypadek. Względne ryzyko przewlekłej choroby płuc lub zgonu wyniosło 0,94 (przedział ufności 95%, 0,82 do 1,06) u niemowląt o masie urodzeniowej od 401 do 750 gi 0,83 (przedział ufności 95%, 0,68 do 1,02) u niemowląt o masie urodzeniowej 751 do 1000 g.
Chociaż wskaźniki umieralności były podobne w obu grupach (tabela 2), odsetek niemowląt z przewlekłą chorobą płuc, które żyły w wieku 36 tygodni w wieku pomenstrujnym, był niższy w grupie z witaminą A niż w grupie kontrolnej (47 procent vs
[więcej w: hurtownia portfeli, bisoprolol, ambroksol ]
[patrz też: olx ostrowiec sw, napięciowe bóle głowy, napięciowy ból głowy ]