Wpływ ogólnoustrojowych glukokortykoidów na zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc ad

Rola układowych glikokortykoidów u pacjentów ze stabilną POChP jest również niejasna.6 Do niekorzystnych efektów krótkotrwałego podawania ogólnoustrojowych glukokortykoidów należą: infekcje wtórne, hiperglikemia oraz szereg zmian nastroju i zachowania. Długotrwałe leczenie może powodować osteoporozę, kataraktę, nadciśnienie, miopatię i niewydolność kory nadnerczy.
Przeprowadziliśmy randomizowane, podwójnie ślepe, wieloośrodkowe badanie kontrolowane placebo w celu oceny skuteczności ogólnoustrojowych glikokortykosteroidów w zaostrzeniach POChP. Głównym celem było określenie wskaźników niepowodzenia leczenia. Drugim celem było określenie optymalnego czasu trwania leczenia.
Metody
Komitet ds. Praw Człowieka w ramach programu Veterans Affairs Cooperative Studies Programme oraz instytucjonalne komisje przeglądowe uczestniczących w nim ośrodków medycznych zatwierdziły to badanie. Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną, świadomą zgodę.
Projekt badania
Zaprojektowaliśmy to badanie w celu oceny równoważności dwóch podejść do leczenia POChP. [9] Ogólnoustrojowe glikokortykosteroidy stanowią standardową terapię dla pacjentów hospitalizowanych z POChP, nawet jeśli mają one działania niepożądane. Dlatego wstrzymywanie glikokortykoidów może być postrzegane jako eksperymentalna interwencja związana z brakiem powikłań związanych z glukokortykoidami. Komitet ds. Planowania ustaliła absolutną różnicę w wysokości 7,5% w wysokości niepowodzenia leczenia jako klinicznie znaczącego górnego limitu. Innymi słowy wstrzymywanie glukokortykoidów byłoby uważane za preferowane leczenie, jeśli wyniki wykazały różnicę w wskaźniku niepowodzenia (wskaźnik z placebo minus wskaźnik z aktywnym leczeniem) o 7,5 procent lub mniej. Drugim celem była ocena równoważności dwóch różnych okresów terapii (dwa i osiem tygodni). Okres obserwacji trwał sześć miesięcy od momentu rejestracji. Szczegółowy opis uzasadnienia badania, jego projektu, protokołu i planowanych analiz znajduje się w innym miejscu.10
Badana populacja
Wszyscy pacjenci przyjmowani do ośrodków medycznych Veterans Affairs za zaostrzenia POChP byli potencjalnymi podmiotami. Głównymi kryteriami włączenia były kliniczne rozpoznanie zaostrzenia POChP, wiek 50 lat lub więcej, historia 30 lub więcej lat palenia papierosów i albo FEV1 1,50 litra lub mniej, albo niezdolność do poddania się spirometrii, ponieważ duszności. Głównymi kryteriami wykluczenia były: rozpoznanie astmy, stosowanie glikokortykosteroidów ogólnoustrojowych w ciągu ostatnich 30 dni, współistniejące schorzenia, które uniemożliwiły przetrwanie przez co najmniej rok, oraz niezdolność do wyrażenia świadomej zgody. Uzyskaliśmy podstawowe dane dotyczące chorób układu oddechowego i innych istotnych aspektów historii medycznej za pomocą kwestionariusza11
Zabiegi
Losowo przydzieliliśmy pacjentów w ciągu 12 godzin od prezentacji jednej z trzech grup leczenia. Pierwsza grupa otrzymywała osiem tygodni terapii glukokortykoidami, składającą się z dożylnego metyloprednizolonu (Solu-Medrol, Pharmacia & Upjohn, Kalamazoo, Mich.) (Podawanego w dawce 125 mg co 6 godzin przez 72 godziny), a następnie podawano doustnie prednizon podawany raz na dobę (60 mg w dniach badania od 4 do 7, 40 mg w dniach od 8 do 11, 20 mg w dniach od 12 do 43, 10 mg w dniach od 44 do 50 i 5 mg w dniach od 51 do 57)
[przypisy: nutrend, bikalutamid, oprogramowanie stomatologiczne ]
[podobne: mastocytoza, mefedron cena, metatarsalgia ]